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癌症患者免费用药-B细胞淋巴瘤患者试药2021.8.9

作者:患者试药 发布时间:2021-09-14 18:49

癌症患者免费用药-B细胞淋巴瘤患者试药2021.9.14

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项抗肿瘤新药【HZ-A-018胶囊】的I期临床研究,主要目的是评估HZ-A-018在B细胞淋巴瘤患者中的安全性及耐受性,推荐II 期临床研究的使用剂量(RP2D)。这项临床研究已经获得国家药品监督管理局及相关研究中心医学伦理委员会的批准,现向社会公开招募受试者,凡经筛查符合要求的受试者均有机会参加这项临床研究。
 
药物科普
 
BTK(Bruton 酪氨酸激酶)主要表达在B细胞生长的各个阶段,其异常活性与B细胞恶性肿瘤的发病密切相关。HZ-A-018是杭州和正医药有限公司开发的一种新型口服小分子BTK抑制剂,具有优异的激酶选择性、强效的抗肿瘤活性和良好的安全性/耐受性,临床上有望用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和弥漫大B细胞性淋巴瘤(DLBCL)等B细胞恶性肿瘤。
 
研究人群
 
至少经过一线治疗无效或复发的B细胞淋巴瘤患者,约31~46例。
 
如果您具备以下条件,那么您可能符合该项研究:
年龄18-75周岁(包含边界值),性别不限;
ECOG评分0-1分;
患有组织学或细胞学确诊的、根据2017年WHO分类定义的成熟B细胞淋巴瘤,经过至少一线治疗无效或复发;
具有可测量病灶;
在研究治疗前,最近一次的抗肿瘤治疗必须已完成至少 4 周,并且任何与既往治疗相关的非血液学毒性应恢复至1级或以内(根据NCI CTCAE版本5.0,脱发除外);
经研究者判断,预期生存期至少超过4个月;
吞咽口服胶囊无困难;
既往未使用过BTK抑制剂治疗;
骨髓器官功能良好。
注:以上标准只是部分主要筛选标准,是否能够入组,以医生的判定为准。

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